Komisja Bioetyczna
KOMISJA BIOETYCZNA UNIWERSYTETU TECHNOLOGICZNO-HUMANISTYCZNEGO IM. KAZIMIERZA PUŁASKIEGO W RADOMIU
OGÓLNE INFORMACJE
1. Komisja Bioetyczna wyraża opinię o projekcie eksperymentu medycznego na wniosek lekarza lub podmiotu, który planuje badanie kliniczne w drodze uchwały, przy uwzględnieniu kryteriów etycznych oraz celowości i wykonalności projektu.
2. Studenci mogą uczestniczyć w posiedzeniach Komisji Bioetycznej jedynie w towarzystwie promotora pracy dyplomowej, opiekuna koła naukowego lub lekarza uczestniczącego w omawianym badaniu. Obecność promotora pracy dyplomowej na posiedzeniu jest obowiązkowa.
3. Wnioski dotyczące wydania przez Komisję Bioetyczną opinii o badaniach realizowanych w ramach działalności statutowej UTH – należy dołączyć kopię pisma prorektora ds. badań naukowych potwierdzającego zakwalifikowanie do realizacji projektu finansowanego z tej działalności.
4. Projekty będące podstawą wniosków o granty Narodowego Centrum Nauki, Narodowego Centrum Badań i Rozwoju a także innych podmiotów powinny być zaopiniowane przez Komisję Bioetyczną UTH po ich zatwierdzeniu.
5. Na każdym posiedzeniu Komisja rozpatruje ograniczoną liczbę, nie większą niż 10 eksperymentów leczniczych lub projektów badawczych, przy czym decyduje kolejność złożenia kompletnego wniosku.
6. Wnioski są przyjmowane w sekretariacie Komisji Bioetycznej na Wydziale Nauk Medycznych i Nauk o Zdrowiu UTH Radom w godzinach od 10.00 do 14.00 do 10-tego dnia każdego miesiąca. Wnioski złożone po terminie będą rozpatrywane na kolejnym posiedzeniu Komisji. Poza kolejnością są przyjmowane wnioski dotyczące eksperymentów leczniczych, prowadzonych w celu ratowania życia pacjenta.
7. Wymagane jest składanie wniosków w formie papierowej, zaś w okresach nadzwyczajnych, np. w czasie pandemii, istnieje możliwość wysyłania ich w formie elektronicznej.
8. Wnioski składane na drukach innych niż obowiązujące, nie będą przyjmowane.
9. Pisemne teksty podjętych uchwał są przygotowywane w ciągu 14 dni od daty posiedzenia
UWAGA
– od dnia 01.02.2021 r. zgodnie z Ustawą o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 23c ust. 1 (DZ. U. z 2021r. poz. 790, 1559) oraz Rozporządzeniem Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dn. 23 grudnia 2020 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny (Dz.U. 2020 poz. 2412) eksperyment medyczny musi posiadać ubezpieczenie OC;
– wnioskodawca powołując się na ustawę o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 21 (DZ. U. z 2021r. poz. 790, 1559) określa czy przedłożone badania kwalifikują się do eksperymentu medycznego;
– Opinie dotyczące eksperymentów medycznych mogą być wystawiane wyłącznie dla lekarzy i lekarzy dentystów.
W związku z ciągłymi zmianami oprawnymi i powstaniem obowiązku ubezpieczania odpowiedzialności podmiotu wykonującego eksperymenty medyczne do przygotowania ofert ubezpieczenia takiego ryzyka do dyspozycji jest:
Pani Edyta Kotlimowska
T.C.A. Broker ubezpieczeniowy / TCA Broker ubezpieczeniowy Sp. z o.o.
26-600 Radom, ul. Malczewskiego 13/6
edyta.kotlimowska@tca-broker.pl
Tel 48 363 36 96 Fax 48 362 34 38
Występują do wyboru dwa warianty działania:
- Szukanie pokrycia ubezpieczeniowego odrębnie dla każdego badania/eksperymentu
- Znalezienie ubezpieczyciela, który złoży najlepszą ofertę na warunki rocznej umowy generalnej, na podstawie której będziemy zgłaszać do ubezpieczenia wszystkie kolejne badania/eksperymenty.
Poniżej znajduje się podstawa prawna dla takiej polisy tj. Rozporządzenie w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny oraz wnioski/ankiety do oceny ryzyka.
Pliki do pobrania
- Aneks-01-R-07-2024 pdf 211 KB
- ZARZĄDZENIE R-7/2024 pdf 399 KB
- Zarządzenie Rektora – regulamin działania komisji bioetycznej pdf 420 KB
- Zarządzenie Rektora – R-71-2020 pdf 404 KB
- Aneks-01-R-71-2020 pdf 265 KB
- Aneks-02-R-71-2020 pdf 397 KB
- Aneks-03-R-71-2020 pdf 214 KB
- Aneks-04-R-71-2020 pdf 399 KB
- Komisja Bioetyczna – wzór wniosku docx 48 KB